［중부매일 안성수 기자］ 식품의약품안전처(이의경 처장)은 지난 17일 국내 개발 코로나19 항체치료제 'CT-P59'에 대한 1상 임상시험을 승인했다.

이에 따라 국내에서 코로나19 치료제 및 백신의 임상시험은 총 13건(치료제 11건, 백신 2건)이 됐다.

이번에 승인한 'CT-P59'는 '셀트리온'에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제다.

이번 1상 시험에서 안전성을 확인하고, 이후 환자를 대상으로 2상·3상 시험을 거쳐 안전성과 유효성을 검증할 방침이다.

안정성과 유효성이 확보되면 품목허가가 가능하다.

현재 외국에서는 미국 L사와 R사가 개발한 코로나19 항체치료제 임상시험이 진행중이다.

식약처는 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달할 계획이다.

식약처 관계자는 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.