의료연구개발 임상시험 지원 범위, 한시적 확대
의료연구개발 임상시험 지원 범위, 한시적 확대
  • 김홍민 기자
  • 승인 2020.08.09 16:01
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

첨단임상시험센터 완공 전까지
중부매일 김홍민 기자〕청주 오송과 대구의 첨단의료복합단지 내 각각 임상시험을 위한 첨단임상시험센터 건립이 지연되면서 첨복단지 이외 지역의 의료기관도 특례 규정을 적용, 의료연구개발을 위한 임상시험 지원이 가능하도록 하는 방안이 추진된다.

홍석준 국회의원(미래통합당·대구 달서갑)은 의약품, 의료기기 등 의료연구개발 임상시험 지원 확대 및 첨단의료복합단지 활성화를 위해 '첨단의료복합단지 육성에 관한 특별법' 개정안을 대표 발의했다고 9일 밝혔다.

현행 첨단의료단지법은 첨단의료복합단지 안에 있는 보건복지부장관이 지정하는 의료기관에서 의료연구개발을 위한 의약품, 의료기기 및 의료기술을 임상연구 대상자에게 적용하는 경우 이를 요양급여로 보는 특례 규정을 두고 있다.

하지만 첨복단지 내에서 임상시험을 수행할 첨단임상시험센터 건립이 지연됨에 따라 국내 의약품, 의료기기 기업 및 첨단의료복합단지 내 입주기업의 임상연구에 대한 지원에 차질이 발생하고 있다.

현재 오송과 대구의 첨단의료복합단지에 임상시험을 위한 인프라를 갖춘 첨단임상시험센터 건립이 추진 중이다.

이에 따라 의료연구개발 임상시험을 지원하는 현행법의 특례 규정은 사실상 유명무실한 실정이며, 임상시험 지원의 적용 범위를 첨단임상시험센터 완공 전까지 한시적으로 확대할 필요성이 제기되고 있다.

홍 의원이 대표발의 한 개정안은 첨단임상시험센터가 완공되기 전 한시적으로 보건복지부장관이 지정하는 첨단의료복합단지 이외 지역의 의료기관에 대해서도 특례 규정을 적용해 의료연구개발을 위한 임상시험 지원이 가능하도록 하고 있다.

홍 의원은 "의료연구개발 임상시험 지원 범위를 확대함으로써 의약품 및 의료기기 기업의 의료연구개발을 지원하고, 이를 통해 제품개발 성과 확대와 첨단의료복합단지 활성화를 추진하려는 것"이라고 입법취지를 밝혔다.

댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.